Pièces usinées CNC biocompatibles pour la fabrication d'implants orthopédiques et de dispositifs dentaires

Brève description :

Pièces d'usinage de précision

Axe des machines :3,4,5,6
Tolérance:+/- 0,01mm
Domaines spéciaux :+/-0,005mm
Rugosité de surface :Ra 0,1~3,2
Capacité d'approvisionnement :300,000Pièce/Mois
MQO :1Morceau
3-HCitation
Échantillons :1-3Jours
Délai de mise en œuvre:7-14Jours
Certificat : médical, aéronautique, automobile,
ISO9001, AS9100D, ISO13485, ISO45001, IATF16949, ISO14001, RoHS, CE, etc.
Matériaux de traitement : aluminium, laiton, cuivre, acier, acier inoxydable, titane, fer, métaux rares, plastique et matériaux composites, etc.


Détails du produit

Étiquettes de produit

Lorsque précision rime avec biocompatibilité, les fabricants de dispositifs médicaux ont besoin d'un partenaire de confiance. Chez PFT, nous sommes spécialisés dans la fabrication de composants usinés CNC haute performance pour implants orthopédiques et dispositifs dentaires. Nous allions technologie de pointe et normes de qualité rigoureuses pour offrir des solutions fiables aux professionnels de santé.

Pourquoi nous choisir ? Cinq avantages clés qui nous distinguent

1. Capacités de fabrication avancées pour composants médicaux complexes
Notre usine est équipée de machines CNC 5 axes et de tours à commande numérique de pointe, capables d'atteindre des tolérances aussi serrées que ± 0,005 mm. Cette avance technologique nous permet de fabriquer :

  • Cages de fusion vertébrale en titane avec structures poreuses pour une intégration osseuse optimale
  • Piliers dentaires en alliage cobalt-chrome avec surfaces à finition miroir
  • Implants crâniens PEEK spécifiques au patient avec précision guidée par CT

Contrairement aux ateliers d'usinage génériques, nous avons investi dans des outils spécialisés pour les matériaux de qualité médicale, notamment :

  • Titane biocompatible (Gr. 5 et Gr. 23)
  • Acier inoxydable de qualité chirurgicale (316LVM)
  • Composites céramiques pour surfaces de joints résistantes à l'usure

2. Système de contrôle de qualité de qualité médicale
Chaque composant est soumis à une inspection en 12 étapes conforme aux exigences de la norme ISO 13485:2024 et de la FDA 21 CFR Part 820 :

Scène

Méthode

Contrôle de tolérance

Matériel

Spectrométrie

Conformité à la norme ASTM F136

Usinage grossier

Mesure CMM

Profil de surface ± 0,01 mm

Polissage final

Balayage en lumière blanche

Finition de surface Ra 0,2 μm

Notre installation d'emballage en salle blanche garantit la stérilité avec des environnements ISO Classe 7, tandis que la traçabilité des lots est maintenue grâce à une documentation basée sur la blockchain.

 

3. Expertise en personnalisation pour des besoins cliniques uniques
Des projets récents démontrent notre capacité d’adaptation :

  • Étude de cas:Développement de plus de 150 prototypes d'implants dentaires en zircone avec des plates-formes inclinées à 15° pour les anatomies complexes de la mâchoire, réduisant ainsi le temps passé au fauteuil de 40 % pour les équipes chirurgicales
  • Innovation: Création de plaques traumatiques légères en titane avec revêtement antibactérien aux ions argent, permettant une réduction microbienne de 99,9 % lors des essais cliniques

4. Assistance de bout en bout, du prototypage à la production de masse
Nos ingénieurs travaillent en étroite collaboration avec les fabricants d'équipements médicaux via :

  • Phase 1: Analyse de conception pour la fabricabilité (DFM) à l'aide de Materialise Mimics
  • Phase 2: Production en petites séries (50 à 500 unités) avec un délai d'exécution de 72 heures
  • Phase 3:Extensibilité jusqu'à plus de 100 000 unités/mois avec des cellules de production dédiées

5. Conformité mondiale et assurance après-vente

  • Composants marqués CE pour les marchés de l'UE
  • Assistance technique 24h/24 et 7j/7 par des ingénieurs expérimentés en matière de soumission auprès de la FDA
  • Archives de certification des matériaux sur 10 ans

Points forts techniques : là où l'ingénierie rencontre la biologie

Innovations en ingénierie de surface
Nos techniques de post-traitement exclusives améliorent la biocompatibilité :

  • Électropolissage pour des surfaces d'implants sans débris
  • Oxydation par micro-arc (MAO) créant des couches d'oxyde de titane bioactives
  • Traitement hydrothermal pour une ostéointégration accélérée

Leadership en science des matériaux
En partenariat avec des universités de premier plan, nous avons développé :

  • Vis orthodontiques antibactériennes en alliage de cuivre (conformité ISO 5832)
  • Dispositifs de fixation biorésorbables à base de magnésium
  • Structures trabéculaires imprimées en 3D imitant la densité osseuse naturelle

Impact dans le monde réel : des appareils qui transforment des vies

Les déploiements récents incluent :

  • Plus de 50 000 têtes fémorales en céramique avec un taux de fracture de 0 % sur 5 ans
  • Implants ATM personnalisés restaurant la fonction de la mâchoire pour plus de 2 000 patients
  • Production d'urgence de composants de respirateurs à l'ère de la COVID

Votre prochaine étape vers l'excellence en matière de fabrication médicale

Que vous développiez des solutions orthopédiques de nouvelle génération ou des outils dentaires de précision, notre équipe apporte plus de 20 ans d'expertise en usinage medtech à votre projet.

 Contactez-nous aujourd'hui pour :

  • Analyse DFM gratuite de la conception de votre implant
  • Conseils de sélection de matériaux par notre équipe biomatériaux
  • Prototypage rapide en seulement 5 jours ouvrables

 

 

Matériau de traitement des pièces

 

Application

Domaine de service d'usinage CNCFabricant d'usinage CNCCertificationsPartenaires d'usinage CNC

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FAQ

Q : Quoi'Quel est le champ d'activité de votre entreprise ?

A : Service OEM. Nos activités comprennent le tournage CNC, le tournage, l'emboutissage, etc.

 

Q.Comment nous contacter ?

R : Vous pouvez envoyer une demande de renseignements sur nos produits, elle recevra une réponse dans les 6 heures ; et vous pouvez nous contacter directement via TM ou WhatsApp, Skype comme vous le souhaitez.

 

Q. Quelles informations dois-je vous fournir pour votre demande de renseignements ?

R : Si vous avez des dessins ou des échantillons, n'hésitez pas à nous les envoyer et à nous indiquer vos exigences particulières telles que le matériau, la tolérance, les traitements de surface et la quantité dont vous avez besoin, etc.

 

Q.Qu'en est-il du jour de livraison ?

R : La date de livraison est d'environ 10 à 15 jours après réception du paiement.

 

Q.Qu'en est-il des conditions de paiement ?

A : Généralement EXW OU FOB Shenzhen 100% T/T à l'avance, et nous pouvons également consulter en fonction de vos besoins.


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